Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo argento proteinato, che inibisce la crescita dei batteri e li uccide.

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. è indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri (antisettico) della mucosa nasale e dell'orecchio esterno (condotto auricolare) e come decongestionante della mucosa del naso.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
- se è allergico all'argento proteinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Eviti l'uso contemporaneo di prodotti a base di una sostanza chiamata papaina (vedere il paragrafo “Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.”).

Usi questo medicinale alle dosi raccomandate e secondo le modalità d'uso raccomandate in questo foglio illustrativo.

Questo medicinale, se assunto accidentalmente per bocca o se usato per lunghi periodi di tempo a dosi eccessive, può causare effetti tossici (vedere il paragrafo “Se usa più ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. di quanto deve”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
- irritazioni della pelle (dermatiti, rash), bruciori;
- alterazione del colore della pelle (decolorazione della pelle);
- reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità);
- colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.

Argento Proteinato New.Fa.Dem. Bambini 0,5% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 0,5 Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 1% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 1 Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 2% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 2 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

acqua depurata

Adulti e bambini Somministrare 1–2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2–3 volte al giorno.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti Indesiderati: Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti Rash Bruciori Irritazioni della cute Decolorazione della pelle Reazioni di ipersensibilità Argiria (vedere paragrafo 4.9) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Allattamento Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Eviti l'uso contemporaneo di prodotti a base di una sostanza chiamata papaina (vedere il paragrafo “Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.”).

Usi questo medicinale alle dosi raccomandate e secondo le modalità d'uso raccomandate in questo foglio illustrativo.

Questo medicinale, se assunto accidentalmente per bocca o se usato per lunghi periodi di tempo a dosi eccessive, può causare effetti tossici (vedere il paragrafo “Se usa più ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. di quanto deve”).

La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina.

In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso. L’ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte. Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L’argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell’argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.

Conservare ad una temperatura non superiore ai 30 °C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:

3 MESI