Che cos’è e a che cosa serve
Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel è un medicinale a base di etofenamato, un antinfiammatorio ad uso locale.

Brufen Antinfiammatorio locale è indicato negli adulti:
• nel trattamento locale del dolore e dell'infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 1-2 settimane.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Brufen Antinfiammatorio locale • se è allergico a etofenamato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico all'acido flufenamico o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
• se è nel terzo trimestre di gravidanza.
• se sta allattando con latte materno.
• se ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Brufen Antinfiammatorio locale.

Eviti di applicare Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel:
• sulle ferite aperte
• sulla pelle infiammata che si presenta con macchie rosse, prurito.

Eviti il contatto di Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel:
• con gli occhi e le mucose (es della bocca, del naso).

Deve lavarsi le mani dopo l'applicazione del prodotto e deve evitare il contatto con queste parti del corpo.

Non esponga l'area trattata al sole e/o al solarium durante il trattamento e per le due settimane successive.
Se è affetto da asma, malattie ostruttive croniche dell'apparato respiratorio, febbre da fieno o gonfiore cronico delle mucose nasali (cosiddetti polipi nasali) o malattie croniche ostruttive delle vie aeree o infezioni croniche delle vie aeree, soprattutto se combinate con manifestazioni di febbre da fieno, utilizzi Brufen Antinfiammatorio locale solo dopo aver preso alcune precauzioni e sotto stretto controllo medico.
I bambini non devono entrare in contatto con le zone della pelle trattate con il medicinale.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla pelle può dare origine ad allergie. In tal caso interrompa il trattamento e chieda consiglio al medico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).

Non assuma questo medicinale per via orale.

Se in passato ha manifestato allergie, usi Brufen Antinfiammatorio locale con la dovuta cautela.

Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento con Brufen Antinfiammatorio locale, specie se prolungato, così come con altri prodotti ad uso locale potrebbe manifestare allergia. In tal caso INTERROMPA il trattamento e chieda consiglio al medico.

Inoltre sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita:

Effetti che riguardano la pelle
• arrossamento della pelle
• irritazione
• prurito
• eruzione della pelle (rash)
• gonfiore (edema)
• formazione di vescicole sulla pelle

I possibili effetti indesiderati riportati sopra si verificano generalmente in corrispondenza della pelle trattata e scompaiono se l'applicazione della crema viene sospesa
• infiammazione della pelle (dermatite allergica da contatto)
• arrossamento della pelle con comparsa di pomfi e prurito (orticaria)
• rigonfiamento diffuso della pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

1 g di gel contiene: etofenamato 50 mg. Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Alcol oleilcetilico poliglicoletere, macrogol 400, carbomero, alcol isopropilico, idrossido di sodio, acqua depurata.

Salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno in quantità sufficiente a ricoprire con un leggero strato di gel la zona dolente (per un’estensione di 5-10 cm corrispondente a circa 1,7 - 3,3 grammi di gel) e massaggiare accuratamente per favorirne la penetrazione. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un trattamento della durata di 1-2 settimane. Se dopo tale periodo i sintomi persistono, consultare il medico per valutare se proseguire il trattamento o se sia necessario considerare eventuali alternative terapeutiche.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nonché all’acido flufenamico o ad altri anti-flogistici non steroidei. Terzo trimestre di gravidanza, allattamento con latte materno ed età pediatrica (vedere paragrafo 4.6).

Effetti Indesiderati: È possibile la comparsa di reazioni cutanee locali, a carico delle zone trattate, sotto forma di eritema, irritazione e prurito, eruzione cutanea, edema e vescicole. Questi effetti si risolvono in breve tempo con l’interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzowww.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di etofenamato nelle donne in gravidanza. Poiché l'effetto dell’inibizione della sintesi della prostaglandina sulla gravidanza umana non è ancora stato indagato, l'etofenamato deve essere utilizzato solo nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza dopo aver accuratamente valutato il rapporto rischio/beneficio. L'uso di formulazioni a base di etofenamato è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza il meccanismo d’azione di questo medicinale può portare alla soppressione del travaglio, al prolungamento della gravidanza e del processo di nascita. Inoltre può causare tossicità cardiovascolare (con chiusura precoce del ductus arteriosus e ipertensione polmonare) e tossicità renale (con oliguria e oligoamnios) nel bambino, aumentata tendenza emorragica nella madre e nel figlio, nonché un aumento del rischio di formazione di edema nella madre. Dal momento che l'etofenamato passa in misura minima nel latte materno, le madri che allattano con latte materno devono evitare l'uso delle formulazioni a base di etofenamato.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Brufen Antinfiammatorio locale.

Eviti di applicare Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel:
• sulle ferite aperte
• sulla pelle infiammata che si presenta con macchie rosse, prurito.

Eviti il contatto di Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel:
• con gli occhi e le mucose (es della bocca, del naso).

Deve lavarsi le mani dopo l'applicazione del prodotto e deve evitare il contatto con queste parti del corpo.

Non esponga l'area trattata al sole e/o al solarium durante il trattamento e per le due settimane successive.
Se è affetto da asma, malattie ostruttive croniche dell'apparato respiratorio, febbre da fieno o gonfiore cronico delle mucose nasali (cosiddetti polipi nasali) o malattie croniche ostruttive delle vie aeree o infezioni croniche delle vie aeree, soprattutto se combinate con manifestazioni di febbre da fieno, utilizzi Brufen Antinfiammatorio locale solo dopo aver preso alcune precauzioni e sotto stretto controllo medico.
I bambini non devono entrare in contatto con le zone della pelle trattate con il medicinale.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla pelle può dare origine ad allergie. In tal caso interrompa il trattamento e chieda consiglio al medico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).

Non assuma questo medicinale per via orale.

Se in passato ha manifestato allergie, usi Brufen Antinfiammatorio locale con la dovuta cautela.

Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Alla luce delle attuali conoscenze non sono ipotizzabili interazioni farmacologiche tra l’etofenamato per via epicutanea ed altri preparati assunti contemporaneamente.

Non sono riscontrabili in letteratura segnalazioni di effetti riferibili a sovradosaggio, che possono essere esclusi anche in funzione della via di somministrazione. In caso di uso non corretto: se il contenuto di un tubetto o più di gel di BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE 5% viene applicato sull’intera superficie corporea in un breve lasso di tempo, possono comparire cefalea, stordimento o malessere epigastrico. La contromisura raccomandata consiste nel rimuovere il prodotto con acqua. Non esiste un antidoto specifico.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: