Che cos’è e a che cosa serve
Antispasmina Colica contiene due principi attivi papaverina cloridrato e belladonna e serve per favorire il rilassamento della muscolatura dell'intestino e dello stomaco (apparato gastrointestinale).

Antispasmina Colica si usa nel trattamento degli spasmi e del dolore dello stomaco e dell'intestino.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Antispasmina Colica
• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa classe di Antispasmina Colica in particolare atropina, metil omatropina, scopolamina, drotaverina, moxaverina;
• se ha una malattia dovuta a un'elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma);
• se ha un aumento del volume di una ghiandola chiamata prostata (ipertrofia prostatica);
• se ha un restringimento della parte terminale dello stomaco (stenosi pilorica);
• se ha malattie dovute a restringimenti delle vie urinarie (malattie stenosanti dell'apparato urinario);
• se ha ostruzioni a livello dello stomaco e dell'intestino (ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale);
• se è un paziente anziano o debilitato con diminuzione della tonicità della muscolatura dell'intestino;
• se ha un'infiammazione del colon (colite ulcerosa, megacolon tossico);
• se ha una grave malattia dei muscoli (miastenia grave);
• se ha disturbi del sistema nervoso autonomo;
• se ha malattie del fegato e dei reni;
• se ha un'eccessiva attività della tiroide (ipertiroidismo);
• se ha malattie dei vasi che nutrono il cuore (coronarie), alterazioni del ritmo del cuore, elevata pressione del sangue (ipertensione arteriosa) e se il suo cuore non fornisce sangue in quantità adeguata (insufficienza cardiaca congestizia);
• se è in gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”);
• se sta prendendo alcuni medicinali che possono modificare l'effetto di Antispasmina Colica (vedere “Altri medicinali e Antispasmina Colica”).

Antispasmina Colica è controindicata nei bambini di età inferiore a 12 anni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Antispasmina Colica.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico.
Negli anziani Antispasmina Colica deve essere usata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Questo medicinale non va assunto contemporaneamente con alcuni medicinali che possono modificare l'effetto di Antispasmina Colica (vedere “Altri medicinali e Antispasmina Colica”). La comparsa di effetti indesiderati richiede la sospensione del trattamento.

Bambini
Antispasmina Colica è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito al trattamento con normali dosi di Antispasmina Colica sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
• bocca secca nausea,
• vomito,
• presenza nell' esofago di materiale risalito dallo stomaco (reflusso gastroesofageo),
• dolore localizzato dietro lo sterno,
• accelerazione del battito del cuore,
• aumento della pressione all'interno dell'occhio,
• difficoltà ad urinare,
• stitichezza,
• vertigini,
• sonnolenza,
• infiammazione dell'occhio (congiuntivite),
• reazioni allergiche, reazioni della pelle, orticaria,
• colorazione giallo-brunastra della pelle (ittero) e alterazione degli esami di laboratorio di funzionalità del fegato,

A dosi elevate si possono verificare ritenzione urinaria, alterazioni del battito cardiaco, difficoltà respiratorie, agitazione, stato di confusione mentale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico–dolorose dell’apparato gastro–enterico.

Antispasmina Colica Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di papaverina cloridrato (pari a 9,016 mg di papaverina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 75 mg di lattosio e 42,8 mg di saccarosio e 0,2 mg di olio di ricino Antispasmina Colica Forte Ogni compressa rivestita contiene 50 mg di papaverina cloridrato (pari a 45,08 mg di papaverina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 49 mg di lattosio e 67,8 mg di saccarosio e 0,3 mg di olio di ricino Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Antispasmina Colica Lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio. Antispasmina ColicaForte Lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio.

Antispasmina Colica: da 2 a 6 compresse al giorno Antispasmina Colica Forte: da 1 a 3 compresse al giorno Non superare le dosi consigliate Le compresse vanno deglutite prima dei pasti o al momento del bisogno e vanno deglutite intere perchè devono giungere intatte nell’intestino, dove svolgono la loro azione a livello dello spasmo. In caso di diarrea o di ipermotilità dell’intestino, le compresse possono, eccezionalmente, venir espulse intere; in tal caso conviene, almeno per qualche giorno, ingerire le compresse dopo averle frammentate. Antispasmina Colicaè controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Controindicazioni: Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso atropina, metil homatropina, scopolamina, drotaverina, moxaverina. Bambini al di sotto dei 12 anni. Gravidanza e allattamento. Glaucoma, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica e altre malattie stenosanti dell’apparato urinario; ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati; colite ulcerosa, megacolon tossico, miastenia grave. In pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, in portatori di affezioni epato–renali, di ipertiroidismo, di coronaropatie, nelle tachiaritmie cardiache, nell’ipertensione arteriosa e nell’insufficienza cardiaca congestizia, assunzione contemporanea di sulfamidici e beta bloccanti (vedere paragrafo 4.5), assunzione di medicinali appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina (vedere paragrafo 4.5).

Effetti Indesiderati: In seguito al trattamento con Antispasmina Colicasono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica secondo MedDRA	Effetti Indesiderati (Preferred Terms)
Disturbi del sistema immunitario	Reazioni allergiche
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza
	Vertigine
Patologie dell’occhio	Irritazione congiuntivale
Patologie cardiache	Tachicardia
Patologie gastrointestinali	Secchezza delle fauci
	Nausea
	Vomito
	Reflusso gastroesofageo
	Stipsi
Patologie epatobiliari	Ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria
	Reazioni cutanee
Patologie renali e urinarie	Difficoltà della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Dolore retrosternale
Investigazioni	Aumento della pressione intraoculare
	Alterazione dei test di funzionalità epatica

A dosi elevate, gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratorie, agitazione, stato di confusione mentale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Antispasmina Colicaè controindicata in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Antispasmina Colica.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico.
Negli anziani Antispasmina Colica deve essere usata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Questo medicinale non va assunto contemporaneamente con alcuni medicinali che possono modificare l'effetto di Antispasmina Colica (vedere “Altri medicinali e Antispasmina Colica”). La comparsa di effetti indesiderati richiede la sospensione del trattamento.

Bambini
Antispasmina Colica è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Non somministrare contemporaneamente a sulfamidici e beta bloccanti. Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. A dosi elevate gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratoria, agitazione, stato di confusione mentale. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: