Che cos’è e a che cosa serve
ALTERGEN è un medicinale che contiene 2 principi attivi: acido ialuronico e sulfadiazina argentica.
L'acido ialuronico è un elemento molto importante per l'organismo umano: è naturalmente presente per esempio nella pelle, nell'occhio e nella cartilagine, e accelera il processo di guarigione delle ferite.
La sulfadiazina argentica è un antibiotico appartenente alla classe dei sulfamidici, farmaci che uccidono alcuni tipi di germi, assicurando una protezione contro le infezioni da essi causate.

ALTERGEN è usato per trattare lesioni della pelle quali piaghe, ferite dovute ad alterazioni della circolazione del sangue (ulcere varicose) o bruciature (ustioni).

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi ALTERGEN:
• se è allergico alla sulfadiazina argentica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• durante la gravidanza e l'allattamento salvo specifica indicazione del medico;
• nei prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ALTERGEN se:
• ha avuto reazioni allergiche dopo aver assunto antibiotici appartenenti alla classe dei sulfamidici;
• ha problemi ai reni (insufficienza renale) o al fegato (insufficienza epatica).

Se usa ALTERGEN per lungo tempo e/o su parti estese del corpo, il suo medico potrebbe consigliarle di effettuare esami del sangue per valutare il numero dei globuli bianchi.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l'assunzione di sulfamidici per bocca si sono verificati i seguenti effetti indesiderati che interessano tutto il corpo (sistemici):
• comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, a esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee);
• problemi ai reni (insufficienza renale);
• infiammazione del fegato (epatite tossica);
• alterazioni del sangue come diminuzione di alcuni tipi di globuli bianchi (agranulocitosi, leucopenia) o delle piastrine (trombocitopenia).

È improbabile che tali effetti indesiderati si verifichino con l'uso di ALTERGEN, poiché ALTERGEN è applicato direttamente sull'area interessata. Tuttavia, se usa ALTERGEN su zone di pelle estese e/o per un periodo di tempo molto lungo, tali effetti si possono comunque verificare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Trattamento locale di piaghe, ulcere varicose e ustioni.

ALTERGEN 0,2% + 1% crema. 100 g di crema contengono acido ialuronico sale sodico 0,20 g e sulfadiazina argentica 1,00 g. Eccipiente con effetto noto: 100 g di crema contengono fino a 0,1 g di sodio lauril solfato ALTERGEN 2 mg + 40 mg garze impregnate Ogni garza è imbibita con 4 g di crema con la seguente composizione percentuale: acido ialuronico sale sodico 0,05 % e sulfadiazina argentica 1,00 % Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ALTERGEN 0,2% + 1% crema: polietilenglicole 400 monostearato, estere decilico dell’acido oleico, cera emulsionante*, glicerolo, sorbitolo soluzione 70%, acqua depurata. *la cera emulsionante contiene sodio laurilsolfato. ALTERGEN 2 mg + 40 mg garze impregnate: polietilenglicole 4000, glicerolo, acqua depurata.

Posologia. ALTERGEN 0,2% + 1% crema: Stendere su tutta la sede della lesione uno strato uniforme di crema di 2-3 mm di spessore, 1 o 2 volte al giorno. ALTERGEN 2 mg + 40 mg garze impregnate: Applicare 1 o più garze impregnate 2 o più volte al giorno a seconda dell’estensione delle lesioni. L’applicazione deve continuare senza interruzione, fino a completa cicatrizzazione. Modo di somministrazione: Uso cutaneo.

Controindicazioni: Ipersensibilità individuale alla sulfadiazina argentica o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza e allattamento. Prematuri e neonati nei primi mesi di vita.

Effetti Indesiderati: ALTERGEN è generalmente ben tollerato. In caso di trattamento di estese parti del corpo con ALTERGEN, non si possono escludere gli effetti indesiderati classici dei sulfamidici somministrati per via sistemica, quali: - insufficienza renale, - epatite tossica, - agranulocitosi, - trombocitopenia, - leucopenia, - eruzioni cutanee. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ”.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Non esistendo esaurienti dati sperimentali sugli eventuali effetti collaterali del farmaco sul feto, ALTERGEN non dovrebbe essere impiegato durante la gravidanza e nell’allattamento a meno che, a giudizio del medico, il suo impiego sia indispensabile.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ALTERGEN se:
• ha avuto reazioni allergiche dopo aver assunto antibiotici appartenenti alla classe dei sulfamidici;
• ha problemi ai reni (insufficienza renale) o al fegato (insufficienza epatica).

Se usa ALTERGEN per lungo tempo e/o su parti estese del corpo, il suo medico potrebbe consigliarle di effettuare esami del sangue per valutare il numero dei globuli bianchi.

Enzimi proteolitici locali, applicati contemporaneamente ad ALTERGEN, possono essere inattivati dalla presenza di ioni argento.

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 90

3 MESI