Ascotodin 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione
BRUSCHETTINI Srl
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
ASCOTODIN è un'associazione di due principi attivi: la N-metilbenzochinolina metilsolfato e la tonzilamina cloridrato. La N-metilbenzochinolina metilsolfato aiuta a proteggere l'occhio dai danni provocati dai raggi ultravioletti, dovuta al sole o ad altre sorgenti. La tonzilamina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici che sono utilizzati per il trattamento delle allergie e in particolare, per controllare il prurito.
Questo medicinale è indicato:
- per prevenire le irritazioni e le lesioni causate da una esposizione alla luce per un lungo periodo di tempo (lesioni fotoftalmiche professionali ed occasionali);
- per alleviare le irritazioni da diffrazione della luce dell'occhio in persone che fanno uso di lenti a contatto;
- per il trattamento delle malattie dell'occhio che hanno come sintomo comune la sensibilità alla luce (fotofobia) (oftalmie attiniche e elettriche – sensazioni fastidiose o dolorose da troppa luce, cheratiti – infiammazione della cornea e iriti – infiammazione dell'iride).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi ASCOTODIN
- se è allergico alla N-metilbenzochinolina metilsolfato, alla tonzilamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
- se soffre o ha sofferto di gravi malattie dell'occhio come il glaucoma ad angolo stretto, caratterizzato da un aumento della pressione all'interno dell'occhio.
- Se sta prendendo farmaci antidepressivi (medicinali usati per la cura della depressione)
- Il collirio non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai tre anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ASCOTODIN.
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, in quanto si possono verificare effetti indesiderati, anche gravi (Vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati).
Prima di usare questo medicinale, consulti il medico se nota i sintomi di un'infezione, la presenza di pus o di un corpo estraneo nell'occhio o se ha subìto danni meccanici, chimici o da calore. Usi questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:
- se soffre di pressione del sangue alta (ipertensione);
- se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo);
- se ha problemi al cuore (disturbi cardiaci);
- se soffre di diabete (iperglicemia);
- se sta assumendo farmaci per il trattamento della depressione (antidepressivi).
Non usi questo medicinale a dosi superiori rispetto a quelle raccomandate.
Questo medicinale se ingerito o usato per lunghi periodi, può causare effetti tossici. L'ingestione, specialmente nei bambini può causare grave sonnolenza (sedazione spiccata) (Vedere il paragrafo “Se usa più ASCOTODIN di quanto deve”).
Bambini
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)
- aumento delle dimensioni della pupilla;
- aumento della pressione del sangue (ipertensione);
- disturbi al cuore;
- aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia);
- aumento della pressione all'interno degli occhi;
- nausea;
- mal di testa (cefalea);
- reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione).
In caso di comparsa di uno degli effetti indesiderati o di altro effetto non elencato, sospenda il trattamento e consulti il suo medico che stabilirà terapia adeguata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Previene le irritazioni e le lesioni fotoftalmiche professionali ed occasionali. Pertanto l’uso è indicato per tutti coloro (brasatori, sportivi, ecc.) che sono sottoposti ad esposizione prolungata ai raggi ultravioletti ed alle luci molto intense. Diminuisce i fenomeni irritativi da diffrazione della luce nei portatori di lenti a contatto. E’indicato come curativo in tutte le affezioni in cui domina il sintomo fotofobia, oftalmie attiniche, elettriche, cheratiti, iriti.
Ingredienti Principali e Secondari
100 ml di soluzione contengono. Principi attivi: N–metilbenzochinolina metilsolfato g 0,300, tonzilamina cloridrato g 0,100. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Sodio cloruro, sodio borato, carbossimetilcellulosa, esteri p–ossibenzoici, acqua depurata.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Istillare una goccia due volte, a distanza di cinque minuti, prima dell’esposizione alle luci troppo intense (raggi ultra–violetti, sole intenso, forti luci artificiali). Ripetere l’istillazione dopo circa tre ore se l’esposizione continua. Per i portatori di lenti a contatto una goccia tre volte al giorno. In caso di forte fotofobia, l’istillazione può essere praticata anche ogni due ore.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai tre anni. Soggetti con glaucoma ad angolo stretto e con altre gravi malattie dell’occhio. Pazienti che stanno seguendo una terapia a base di farmaci antidepressivi.
Effetti Indesiderati: L’uso del medicinale può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Non sono note controindicazioni.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ASCOTODIN.
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, in quanto si possono verificare effetti indesiderati, anche gravi (Vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati).
Prima di usare questo medicinale, consulti il medico se nota i sintomi di un'infezione, la presenza di pus o di un corpo estraneo nell'occhio o se ha subìto danni meccanici, chimici o da calore. Usi questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:
- se soffre di pressione del sangue alta (ipertensione);
- se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo);
- se ha problemi al cuore (disturbi cardiaci);
- se soffre di diabete (iperglicemia);
- se sta assumendo farmaci per il trattamento della depressione (antidepressivi).
Non usi questo medicinale a dosi superiori rispetto a quelle raccomandate.
Questo medicinale se ingerito o usato per lunghi periodi, può causare effetti tossici. L'ingestione, specialmente nei bambini può causare grave sonnolenza (sedazione spiccata) (Vedere il paragrafo “Se usa più ASCOTODIN di quanto deve”).
Bambini
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Non sono note particolari interazioni né incompatibilità con altri medicinali per uso oftalmico. Non usare ASCOTODIN contemporaneamente alla terapia a base di farmaci antidepressivi (vedere paragrafo 4.3).
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 30
30 GIORNI