Che cos’è e a che cosa serve
CORYFIN ESPETTORANTE contiene ambroxolo cloridrato, una sostanza che appartiene al gruppo dei farmaci "mucolitici". Agisce fluidificando le secrezioni mucose delle vie respiratorie. Riducendo la viscosità del muco, questi medicinali ne favoriscono l'eliminazione all'esterno.
CORYFIN ESPETTORANTE si usa nelle affezioni respiratorie dei bronchi e dei polmoni, alleviando i disturbi causati dall'eccesso di muco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda CORYFIN ESPETTORANTE
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
- nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CORYFIN ESPETTORANTE:
- se ha un'ulcera (lesione della mucosa) dello stomaco;
- se ha un'alterazione della funzionalità del rene;
- durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di ambroxolo.
Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica
Con l'uso di questo medicinale sono state riportate reazioni cutanee gravi (sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica). Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere CORYFIN ESPETTORANTE e si rivolga immediatamente al medico. Queste reazioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi simil-influenzali come febbre, brividi, raffreddore e mal di gola. Il rash può progredire con la comparsa di vescicole diffuse ed esfoliazione della pelle (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").

Bambini
Non usi questo medicinale nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un'ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare (vedere paragrafo 2 "Non prenda CORYFIN ESPETTORANTE").

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere questo medicinale e informi immediatamente il suo medico se:
• manifesta difficoltà a respirare, gonfiore del viso e delle labbra, della lingua e di altre parti del corpo.
Questi possono essere sintomi di uno shock anafilattico (reazione allergica grave);
• manifesta qualsiasi cambiamento della pelle, per esempio ulcere della bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi), vescicole diffuse ed esfoliazione cutanea.
Questi possono essere sintomi di reazioni cutanee gravi chiamate "Sindrome di StevensJohnson" e "necrolisi epidermica tossica" (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").

Con l'uso di questo medicinale sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• alterazione nella sensazione dei sapori (disgeusia);
• nausea;
• ridotta sensibilità della bocca (ipoestesia orale);
• ridotta sensibilità nella gola (ipoestesia faringea).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• vomito, diarrea, cattiva digestione (dispepsia), dolore all'addome, secchezza della bocca.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• reazioni di ipersensibilità;
• rash, orticaria;
• eruzioni cutanee, comparsa improvvisa di pomfi in rilievo che prudono e possono essere pallidi, rosati o decisamente rossi (orticaria).

Non nota (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili):
• reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
• reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• gola secca;
• respirazione difficoltosa a causa dell'eccessiva produzione di muco che intasa i bronchi (ostruzione bronchiale).

Con l'uso di questo medicinale è stata inoltre segnalata una sensazione di bruciore che sale dallo stomaco alla gola (pirosi).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

100 ml di sciroppo contengono: ambroxolo cloridrato 300 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo liquido non cristallizzabile (E420), metile paraidrossibenzoato (E218), sodio bisolfito (E222), etanolo 96 per cento. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sorbitolo liquido non cristallizzabile (E420), glicerolo, metile paradrossibenzoato (E218), acido benzoico (E210), sodio bisolfito (E222), estratto di liquirizia, essenza di lampone, etanolo 96 per cento, acqua depurata.

Posologia Adulti Nei primi giorni di trattamento 10 ml, 3 volte al giorno; successivamente 5 ml, 3 volte al giorno. Popolazione pediatrica Nei bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml, 3 volte al giorno; oltre i 5 anni: 3 ml, 4 volte al giorno.

Controindicazioni: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Gravi alterazioni epatiche e renali. • Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Effetti Indesiderati: Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario : Raro: reazioni di ipersensibilità. Non nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo :Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata. Patologie del sistema nervoso : Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali : Comune: nausea, ipoestesia orale. Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca. Non nota: secchezza della gola. È stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche : Comune: ipoestesia faringea. Non nota: ostruzione bronchiale Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso dopo la 28^asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di CORYFIN ESPETTORANTE. Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di CORYFIN ESPETTORANTE non è consigliato durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CORYFIN ESPETTORANTE:
- se ha un'ulcera (lesione della mucosa) dello stomaco;
- se ha un'alterazione della funzionalità del rene;
- durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di ambroxolo.
Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica
Con l'uso di questo medicinale sono state riportate reazioni cutanee gravi (sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica). Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere CORYFIN ESPETTORANTE e si rivolga immediatamente al medico. Queste reazioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi simil-influenzali come febbre, brividi, raffreddore e mal di gola. Il rash può progredire con la comparsa di vescicole diffuse ed esfoliazione della pelle (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").

Bambini
Non usi questo medicinale nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un'ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare (vedere paragrafo 2 "Non prenda CORYFIN ESPETTORANTE").

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono riportate interazioni con altri medicinali.

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di CORYFIN ESPETTORANTE alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: