Che cos’è e a che cosa serve
Edera Dr. Theiss contiene estratto secco di foglia d'edera.
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 2 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Edera Dr. Theiss
– se è allergico all'edera, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
– per bambini sotto i 2 anni per il rischio di peggioramento dei sintomi respiratori attraverso farmaci secretolitici.

Avvertenze e precauzioni
– In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni, è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento.
– Se manifesta difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento (contenente pus), deve consultare il medico o un farmacista.
– Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di uso del medicinale, deve consultare un medico.
– Si raccomanda di non assumere questo medicinale con altri medicinali soppressori della tosse (antitosse oppiacei come codeina o destrometorfano), senza consiglio medico.
– Se soffre di problemi allo stomaco (gastrite, ulcera gastrica), questo medicinale deve essere usato con cautela.
– Se soffre di insufficienza renale o compromissione epatica, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edera Dr. Theiss. Non sono disponibili dati in merito alle raccomandazioni per il dosaggio in questi pazienti.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota.

Sono state riportate reazioni allergiche che si sono manifestate con orticaria, eruzioni cutanee, diffi coltà di respirazione (dispnea) e reazione anafi lattica. La frequenza non è nota.

Se manifesta una qualsiasi reazione allergica, interrompa l'assunzione del medicinale e consulti immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.

1 ml contiene 1,54 mg di estratto (in forma di estratto secco) di Hedera helix L. folium (edera foglia) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m). Eccipiente con effetti noti: 1 ml di prodotto contiene ≈ 400 mg di maltitolo liquido. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

Potassio sorbato Idrossietilcellulosa Aroma di ribes nero Maltitolo liquido (E 965) Acido citrico anidro Acqua depurata

Posologia Adulti, adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml tre volte al giorno (corrispondenti a 69,30 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: 15 ml due volte al giorno (corrispondenti a 46,20 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: 10 ml due volte al giorno (corrispondenti a 30,80 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini sotto i 2 anni: Edera Dr. Theiss è controindicato (vedere paragrafo 4.3).Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione. Popolazione pediatrica Edera Dr. Theiss è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con compromissione renale e/o epatica: A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Edera Dr. Theiss. Modo di somministrazione Uso orale. Edera Dr. Theiss deve essere assunto non diluito e indipendentemente dai pasti. Di giorno, nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande tiepide senza caffeina. Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l’assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni per il rischio di un peggioramento dei sintomi respiratori.

Effetti Indesiderati: Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota. Sono state riportate reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, dispnea). La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gravidanza I dati relativi all’uso dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Edera Dr. Theiss in gravidanza non è raccomandato. Allattamento Non è noto se componenti o metaboliti dell’estratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Edera Dr. Theiss non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell’estratto secco di foglia di edera sulla fertilità.

Avvertenze e precauzioni
– In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni, è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento.
– Se manifesta difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento (contenente pus), deve consultare il medico o un farmacista.
– Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di uso del medicinale, deve consultare un medico.
– Si raccomanda di non assumere questo medicinale con altri medicinali soppressori della tosse (antitosse oppiacei come codeina o destrometorfano), senza consiglio medico.
– Se soffre di problemi allo stomaco (gastrite, ulcera gastrica), questo medicinale deve essere usato con cautela.
– Se soffre di insufficienza renale o compromissione epatica, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edera Dr. Theiss. Non sono disponibili dati in merito alle raccomandazioni per il dosaggio in questi pazienti.

Non è stato segnalato che Edera Dr. Theiss possa influenza l’effetto di altri medicinali. Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico. È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito all’assunzione accidentale di un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di sostanza vegetale (equivalenti a 195 ml di Edera Dr. Theiss).

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 42

6 SETTIMANE