Che cos’è e a che cosa serve
Indusil contiene il principio attivo cobamamide.
La cobamamide è una forma attiva della vitamina B12 che, stimolando la sintesi di proteine, favorisce l'aumento della massa dei muscoli (forte potere anabolizzante).

Indusil si usa in tutti i casi di carenza di vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto con la dieta.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Indusil
– se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
– se è allergico ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide, in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Indusil:
– se ha sofferto in passato o soffre di anemia, una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina nel sangue. In questi casi il trattamento va condotto sotto controllo del medico, che effettuerà delle indagini per stabilire l'esatta natura dell'anemia e valuterà i rischi ed i benefici del trattamento nel suo caso.
La cobamamide è un principio attivo particolarmente instabile e sensibile alla luce, quindi l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima della somministrazione.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l'uso di Indusil si possono raramente manifestare reazioni generali di tipo allergico (reazioni di ipersensibilità) quali:
• febbre
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione)
• eruzioni sulla pelle
• grave e rapida reazione allergica generale (anafilassi).

Alcuni di questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano è tuttavia opportuno che consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

In tutti i casi di carenza di Vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.

Un flacone di polvere contiene 30 mg di cobamamide (dopo ricostituzione 10 gocce contengono 1 mg di cobamamide). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Flacone polvere: Mannite. Flacone solvente: Benzalconio cloruro Acqua depurata.

Posologia Adulti: 10–20 gocce 2–3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg). Popolazione pediatrica: 10 gocce 2–3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide (in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Effetti Indesiderati: L’impiego di cobamamide, può raramente essere seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafilassi). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Indusil durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’indicazione medica al trattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Indusil:
– se ha sofferto in passato o soffre di anemia, una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina nel sangue. In questi casi il trattamento va condotto sotto controllo del medico, che effettuerà delle indagini per stabilire l'esatta natura dell'anemia e valuterà i rischi ed i benefici del trattamento nel suo caso.
La cobamamide è un principio attivo particolarmente instabile e sensibile alla luce, quindi l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima della somministrazione.

Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 30

30 GIORNI