Master aid disinfettante 1 g/100 ml soluzione cutanea
PIETRASANTA PHARMA SpA
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
MASTER-AID Disinfettante contiene il principio attivo clorexidina digluconato che appartiene alla categoria delle biguanidi ed è un disinfettante per uso topico (locale) dermatologico (cutaneo).
Esso agisce sulla membrana della cellula batterica causandone la rottura.
MASTER-AID Disinfettante è utilizzato per la disinfezione e la pulizia della pelle in presenza di ferite e bruciature superficiali e piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare MASTER-AID Disinfettante.
Non usi MASTER-AID Disinfettante
- se è allergico alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Non usare MASTER-AID Disinfettante per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. Eviti il contatto con il cervello, le meningi (le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale) e l'orecchio medio.
MASTER-AID Disinfettante non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni della visione. Se entra in contatto con gli occhi, lavare immediatamente e accuratamente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore all'occhio o disturbo visivo, si rivolga immediatamente a un medico.
A seguito di contatto accidentale di prodotti analoghi con l'occhio durante interventi chirurgici su pazienti in anestesia generale (sonno profondo indotto) sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente (lesione della superficie dell'occhio). Tali lesioni possono rendere necessario il trapianto di cornea.
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia.
Bambini
MASTER-AID Disinfettante può provocare ustioni chimiche, specialmente nei neonati.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia (intolleranza).
Altri possibili effetti indesiderati sono (frequenza non nota):
- disturbi allergici della pelle, tra cui dermatite (infiammazione della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione della pelle e vescicole;
- traumatismo corneale (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, compresa compromissione permanente della visione (dopo l'esposizione accidentale degli occhi durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti in anestesia generale (sonno profondo indotto).
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Ustioni chimiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Pulizia e disinfezione della cute lesa: ferite superficiali, ustioni di I grado e piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide
Ingredienti Principali e Secondari
100 ml contengono: Principio attivo: clorexidina digluconato 1 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Agrumi essenza, acqua depurata.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Posologia: Applicare sulla parte interessata una quantità di soluzione adeguata all’estensione della lesione 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di MASTER AID Disinfettante nei bambini non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Effetti Indesiderati: È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia. Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti. Popolazione pediatrica: Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: L’utilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimento dermico, non pregiudicano l’utilizzo durante la gravidanza e l’allattamento.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Non usare MASTER-AID Disinfettante per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. Eviti il contatto con il cervello, le meningi (le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale) e l'orecchio medio.
MASTER-AID Disinfettante non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni della visione. Se entra in contatto con gli occhi, lavare immediatamente e accuratamente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore all'occhio o disturbo visivo, si rivolga immediatamente a un medico.
A seguito di contatto accidentale di prodotti analoghi con l'occhio durante interventi chirurgici su pazienti in anestesia generale (sonno profondo indotto) sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente (lesione della superficie dell'occhio). Tali lesioni possono rendere necessario il trapianto di cornea.
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia.
Bambini
MASTER-AID Disinfettante può provocare ustioni chimiche, specialmente nei neonati.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica: Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti.
Alle normali condizioni d’uso non sono noti sintomi da sovradosaggio. La clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e dalla pelle.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in luogo fresco.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: