Micoxolamina
MASTELLI Srl
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
MICOXOLAMINA contiene il principio attivo ciclopiroxolamina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antifungini, attivi contro la crescita dei funghi.
MICOXOLAMINA è indicata per infezioni causate da funghi sensibili.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi MICOXOLAMINA:
Se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA.
Deve essere evitato il contatto del prodotto con gli occhi.
Deve usare MICOXOLAMINA con cautela e sotto il controllo del medico:
• in caso di trattamento contemporaneo con un antifungino (medicinali usati contro la crescita dei funghi) ad azione sistemica;
• se ha precedenti di riduzione delle difese immunitarie (immunodepressione);
• se ha il sistema immunitario compromesso, come i soggetti trapiantati e quelli con infezione da HIV;
• se soffre di diabete.
L'uso prolungato di MICOXOLAMINA può causare allergia. In questo caso è necessario sospendere il trattamento e contattare il medico.
Durante il periodo di utilizzo di MICOXOLAMINA, segua rigorosamente le norme igieniche consigliate dal medico.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Occasionalmente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione a livello della pelle, in genere temporanei.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili
Ingredienti Principali e Secondari
MICOXOLAMINA 1% CREMA 100 g di crema contengono: principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g. MICOXOLAMINA 1% EMULSIONE CUTANEA 100 g di emulsione cutanea contengono: principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g. MICOXOLAMINA 1% SOLUZIONE CUTANEA 100 g di soluzione cutanea contengono: principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g. Per gli eccipienti, vedere 6.1
CREMA: etilenglicol e poliossietilenglicol palmito–stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata. EMULSIONE CUTANEA: etilenglicol e poliossietilenglicol palmito–stearici, gliceridi degli acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo, acqua depurata. SOLUZIONE CUTANEA: laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente: Micoxolamina crema ed emulsione cutanea La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di limitate estensioni. Applicare 2 o 3 volte al giorno in funzione della gravità della patologia, sulle lesioni e nelle zone immediatamente circostanti, con un leggero massaggio. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni (in genere 1–2 settimane). Per prevenire le recidive è consigliabile proseguire la terapia per ulteriori 1–2 settimane. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda una medicazione occlusiva. Soluzione cutanea La soluzione cutanea è particolarmente idonea per il trattamento e la prevenzione della pityriasis versicolor, come delle infezioni sensibili del cuoio capelluto, quali quelle da Malassetia sp., la dermatite seborroica e la pityriasis capitis (forfora). Applicare la soluzione sulle zone colpite dall’infezione effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il prodotto per circa 3–5 minuti prima di sciacquare. Nella pityriasis versicolor si consiglia di eseguire il trattamento da 1 a 3 volte al giorno fino alla scomparsa delle lesioni, in genere per 1–2 settimane. Nella pityriasis capitis (forfora) e nella dermatite seborroica del cuoio capelluto eseguire 2–3 trattamenti alla settimana per 2–4 settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere proseguito per ulteriori 1–2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Effetti Indesiderati: Occasionalmente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione cutanea, in genere transitori.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Nelle donne in stato di gravidanza, durante l’allattamento e nella primissima infanzia il medicinale deve essere impiegato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA.
Deve essere evitato il contatto del prodotto con gli occhi.
Deve usare MICOXOLAMINA con cautela e sotto il controllo del medico:
• in caso di trattamento contemporaneo con un antifungino (medicinali usati contro la crescita dei funghi) ad azione sistemica;
• se ha precedenti di riduzione delle difese immunitarie (immunodepressione);
• se ha il sistema immunitario compromesso, come i soggetti trapiantati e quelli con infezione da HIV;
• se soffre di diabete.
L'uso prolungato di MICOXOLAMINA può causare allergia. In questo caso è necessario sospendere il trattamento e contattare il medico.
Durante il periodo di utilizzo di MICOXOLAMINA, segua rigorosamente le norme igieniche consigliate dal medico.
Non sono note.
Date le caratteristiche del prodotto, non sussistono rischi di sovradosaggio.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
MICOXOLAMINA 1% Crema – Nessuna. MICOXOLAMINA 1% Emulsione cutanea – Nessuna. MICOXOLAMINA 1% Soluzione cutanea – conservare a temperatura non superiore a 25° C.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: