Che cos’è e a che cosa serve
MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina.
La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a fluidificare il muco presente nei bronchi.
MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda MUCOCIS:
- se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- se soffre di lesioni all'apparato gastrointestinale (ulcere gastro-duodenali);
- se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini
I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono provocare ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto MUCOCIS non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere “Non prenda MUCOCIS”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):
- dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
- vertigini;
- gravi reazioni allergiche (anafilattiche, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaco);
- irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea; eruzione cutanea);
- difficoltà a respirare per occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale); (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
- fastidio epigastrico;
- vomito;
- sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

MUCOCIS 0,3 g granulato per sospensione orale Una busta di granulato da 5 grammi contiene: Principio Attivo: carbocisteina 0,3g Eccipienti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sodio bicarbonato, acido citrico, silice colloidale, aroma di arancio, aroma di limone, saccarina, saccarosio.

Adulti: 1 bustina 3-4 volte al giorno. Bambini: 1/2-1 bustina 2 volte al giorno. Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita di acqua, mescolando con un cucchiaino.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcere gastro-duodenali. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Effetti Indesiderati: Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Disturbi del sistema immunitario						Reazione anafilattica, eritema fisso da farmaco, eruzione cutanea allergica
Patologie gastrointestinali	Diarrea, nausea e dolore addominale superiore					Fastidio epigastrico, vomito e sanguinamento gastrointestinale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo						Sindrome di Steven-Johnson, dermatite bullosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica, eruzione cutanea
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche						Ostruzione bronchiale
Patologie dell’orecchio e del labirinto						Vertigini

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeni né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini
I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono provocare ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto MUCOCIS non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere “Non prenda MUCOCIS”).

Allo stato attuale delle conoscenze non sono note.

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Nel caso di sovradosaggio provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.

Conservare a temperatura ambiente.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: