Novaphergan 2% crema
NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
NOVAPHERGAN agisce alleviando i sintomi dell'irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti o dall'eccessiva esposizione al sole (eritema solare).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NOVAPHERGAN
- se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre, o ha sofferto in passato, di una malattia della pelle che si manifesta con infiammazione (eczema);
- se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti);
- se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NOVAPHERGAN.
Se utilizza il prodotto per periodi prolungati o per un uso diverso da quello riportato in questo foglio può manifestare irritazione (fenomeni di sensibilizzazione allergica) che peggiora il suo disturbo. Se ciò dovesse verificarsi sospenda il trattamento con questo medicinale e informi il medico che le indicherà una terapia alternativa.
Non applichi questo medicinale su lesioni in via di cicatrizzazione per più di 3-4 giorni.
Se sta utilizzando NOVAPHERGAN per trattare una scottatura solare (eritema solare), eviti di esporre al sole la zona irritata.
Sospenda il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di piccoli brufoli (eruzione cutanea), irritazione e bruciore.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- reazioni di tipo allergico;
- aumento della sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilità);
- sonnolenza, se applica elevate dosi di questo medicinale su aree della pelle molto estese.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
Ingredienti Principali e Secondari
100 g di crema contengono: Principio attivo: prometazina cloridrato 2,25 g pari a 2,0 g di prometazina base. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, xalifin 15, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, cera bianca, acqua depurata, tiourea.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: NOVAPHERGAN è controindicata in caso di: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; - eczemi; - lesioni secernenti. NOVAPHERGAN è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Effetti Indesiderati: NOVAPHERGAN può causare reazioni allergiche. L’uso di prometazina è stato associato a reazioni di fotosensibilità. L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo medico.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NOVAPHERGAN.
Se utilizza il prodotto per periodi prolungati o per un uso diverso da quello riportato in questo foglio può manifestare irritazione (fenomeni di sensibilizzazione allergica) che peggiora il suo disturbo. Se ciò dovesse verificarsi sospenda il trattamento con questo medicinale e informi il medico che le indicherà una terapia alternativa.
Non applichi questo medicinale su lesioni in via di cicatrizzazione per più di 3-4 giorni.
Se sta utilizzando NOVAPHERGAN per trattare una scottatura solare (eritema solare), eviti di esporre al sole la zona irritata.
Sospenda il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di piccoli brufoli (eruzione cutanea), irritazione e bruciore.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Conservare in idoneo contenitore, al riparo dalla luce e dal calore.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:
