Che cos’è e a che cosa serve
OFTALMIL contiene due principi attivi, zinco solfofenato e nafazolina cloridrato, ad azione antiinfiammatoria e decongestionante degli occhi.

OFTALMIL è indicato in tutti i casi di arrossamento degli occhi, quando si ha la sensazione di avere un corpo estraneo nell'occhio o un senso di pesantezza delle palpebre.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi OFTALMIL
- se è allergico allo zinco solfofenato, alla nafazolina cloridrato o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di glaucoma ad angolo chiuso, una malattia che colpisce il nervo ottico;
- se ha sviluppato gravi infezioni dell'occhio;
- nei bambini di età inferiore ai 6 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OFTALMIL.

Prima di usare questo medicinale consulti il medico nei seguenti casi:
- presenta infezioni, pus o corpi estranei nell'occhio;
- ha subito un trauma all'occhio (danno meccanico);
- i suoi occhi sono stati danneggiati a seguito di contatto con sostanze chimiche ustionanti (danno chimico) o calore.
Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Usi OFTALMIL con cautela ed informi il medico se una delle seguenti condizioni la riguarda:
- soffre di pressione del sangue alta (ipertensione);
- la sua tiroide funziona più del normale (ipertiroidismo);
- soffre di problemi al cuore (disturbi cardiaci);
- presenta alti livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia) o soffre di diabete;
- sta assumendo medicinali per il trattamento della depressione (antidepressivi) (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e OFTALMIL”).

Bambini
L'uso di OFTALMIL è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (Vedere il paragrafo “Non usi OFTALMIL”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- dilatazione delle pupille;
- aumento della pressione del sangue (ipertensione), problemi al cuore (disturbi cardiaci), aumento dei livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia) se il medicinale viene assorbito in tutto il corpo (effetti sistemici da assorbimento);
- aumento della pressione del sangue all'interno dell'occhio (pressione endoculare) se è un soggetto predisposto;
- nausea;
- mal di testa (cefalea);
- reazioni allergiche (ipersensibilità). In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che le indicherà una terapia adeguata;
- momentanea sensazione di bruciore se gli occhi sono molto irritati, soprattutto durante le prime applicazioni del medicinale.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

In tutti i casi di arrossamento degli occhi, sensazione di corpo estraneo, senso di pesantezza delle palpebre.

100 ml di collirio contengono: Principi attivi: Zinco solfofenato g 0,020; Nafazolina cloridrato g 0,016. Eccipienti con effetti noti:, esteri para–idrossi benzoici (metil–p–idrossibenzoato e propil–p– idrossibenzoato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Metil–p–ossibenzoato; Propil–p–ossibenzoato; Mentolo; Sodio cloruro; Acqua distillata di Hamamelis virginiana; Acqua distillata di Rosa gallica; Acqua distillata di Malva silvestris.

Instillare una o due gocce del preparato, più volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. L’Oftalmil può essere usato, per la sua duplice azione astringente ed antisettica, da portatori di lenti a contatto. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

Controindicazioni: Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma ad angolo chiuso. Non deve essere usato da soggetti con gravi malattie infettive dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei sei anni.

Effetti Indesiderati: L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità, in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. Negli occhi molto irritati, si può avvertire una momentanea sensazione di bruciore, soprattutto durante le prime applicazioni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Non sono note controindicazioni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OFTALMIL.

Prima di usare questo medicinale consulti il medico nei seguenti casi:
- presenta infezioni, pus o corpi estranei nell'occhio;
- ha subito un trauma all'occhio (danno meccanico);
- i suoi occhi sono stati danneggiati a seguito di contatto con sostanze chimiche ustionanti (danno chimico) o calore.
Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Usi OFTALMIL con cautela ed informi il medico se una delle seguenti condizioni la riguarda:
- soffre di pressione del sangue alta (ipertensione);
- la sua tiroide funziona più del normale (ipertiroidismo);
- soffre di problemi al cuore (disturbi cardiaci);
- presenta alti livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia) o soffre di diabete;
- sta assumendo medicinali per il trattamento della depressione (antidepressivi) (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e OFTALMIL”).

Bambini
L'uso di OFTALMIL è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (Vedere il paragrafo “Non usi OFTALMIL”).

Non sono note particolari interazioni, né incompatibilità con altri preparati oftalmici. Usare con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.

Non si conoscono casi di sovradosaggio. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 30

30 GIORNI