Che cos’è e a che cosa serve
OTOMIDONE contiene due principi attivi: il fenazone, un antidolorifico, e la procaina un anestetico locale.
Questo medicinale è utilizzato per alleviare il dolore nelle infiammazioni dell'orecchio (otiti).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 1-2 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi OTOMIDONE
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è particolarmente sensibile ai principi attivi (idiosincrasia alla procaina o al fenazone);
- se soffre di miastenia grave (che provoca debolezza muscolare e stanchezza);
- se ha il timpano danneggiato da un'infezione o un trauma (perforazione del timpano).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OTOMIDONE se pensa di avere lesioni all'orecchio (lesioni alla membrana del timpano). In caso di lesioni all'orecchio questo medicinale potrebbe causare effetti che si estendono all'intero organismo (sistemici).

Non utilizzi per più di 10 giorni; dopo 1 – 2 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. L'uso dei prodotti per uso topico (locale) può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto) o di irritazione.
In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È possibile che si manifestino reazioni allergiche in persone sensibili ai principi attivi contenuti in questo medicinale.
In caso di perforazione del timpano questo medicinale può causare effetti indesiderati che si estendono all'intero organismo (sistemici), come:
• diminuzione di alcune cellule del sangue (agranulocitosi);
• gravi reazioni allergiche (manifestazioni anafilattiche).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Antidolorifico nelle infiammazioni semplici del canale uditivo.

1 ml contiene: - fenazone 25 mg - procaina cloridrato 28,8 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Glicerolo, Acido acetico glaciale (correttore pH).

Previa accurata pulizia, con cotone asciutto, del condotto uditivo instillare 3-4 gocce di OTOMIDONE nel condotto uditivo avendo cura che il padiglione auricolare del paziente sia in posizione orizzontale. Restare in tale posizione almeno 5 minuti. Ripetere l’instillazione del medicamento ogni ora fino a cessazione del dolore. In seguito per uno - due giorni medicare ogni 2-3 ore. Dopo l’instillazione chiudere il condotto uditivo con un batuffolo di cotone o meglio ancora con una striscetta di garza orlata. L’OTOMIDONE può essere usato anche tiepido facendo scaldare, prima dell’uso, il flaconcino a bagnomaria. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sovra indicati.

Controindicazioni: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Miastenia grave, idiosincrasia alla procaina o al fenazone, perforazione del timpano di origine infettiva o traumatica.

Effetti Indesiderati: L’uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, così come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento, anche manifestazioni anafilattiche. In caso di perforazione del timpano il prodotto, a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OTOMIDONE se pensa di avere lesioni all'orecchio (lesioni alla membrana del timpano). In caso di lesioni all'orecchio questo medicinale potrebbe causare effetti che si estendono all'intero organismo (sistemici).

Non utilizzi per più di 10 giorni; dopo 1 – 2 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. L'uso dei prodotti per uso topico (locale) può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto) o di irritazione.
In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Non sono note.

Non sono noti sintomi di iperdosaggio.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: