Che cos’è e a che cosa serve
Recofluid è uno sciroppo che contiene il principio attivo carbocisteina appartenente al gruppo di medicinali mucolitici che agiscono fluidificando il muco nelle vie respiratorie e ne facilitano l'eliminazione.

Recofluid si usa per trattare le malattie respiratorie acute caratterizzate dalla presenza di catarro denso e vischioso.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopoun periodo massimo di trattamento di trattamento di 14 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Recofluid
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha una lesione nella parete interna dello stomaco e dell'intestino (ulcera gastroduodenale);
- se è in gravidanza e sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

È opportuno che consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Recofluid.

L'aumento del catarro che può osservare fin dai primi giorni, si attenua rapidamente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilità interrompa il trattamento.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini e adolescenti
Recofluid è indicato solo per gli adulti.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
• vertigini;
• disturbi della digestione (dolori allo stomaco, nausea, diarrea, sanguinamento gastrointestinale);
• eruzioni allergiche della pelle;
• sindrome di Steven-Johnson;
• dermatite bollosa;
• gravi reazioni allergiche improvvise (reazioni anafilattiche);
• irritazione cutanea con arrossamento della pelle (eritema fisso);
• eritema multiforme;
• eruzione tossica cutanea;
• riduzione, generalmente reversibile, del numero di alcune cellule del sangue (leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia) può manifestarsi eccezionalmente nei soggetti sensibili e in trattamento con alcuni medicinali per il diabete (sulfaniluree).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa (catarro).

100 ml di sciroppo contengono 5 g di carbocisteina Eccipienti con effetti noti: metil p-idrossibenzoato e sorbitolo 70% Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Aroma lampone, Metil p-idrossi-benzoato, Sorbitolo 70%, Acqua depurata.

2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e l’altra (1 cucchiaio da tavola corrisponde a 15 ml = 750 mg). La durata massima raccomandata del trattamento è fino a 14 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico. L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Effetti Indesiderati: Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse
	Frequenza non nota
Disturbi del sistema immunitario	Reazione anafilattica
Patologie del sistema emolinfopoietico*	Leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia
Patologie gastrointestinali	Gastralgia, nausea, diarrea, sanguinamento gastrointestinale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eruzione cutanea, eritema fisso, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica
Patologie dell'orecchio e del labirinto	Vertigini

*Generalmente reversibili, possono sopravvenire eccezionalmente nei soggetti sulfamidosensibili durante il trattamento con sulfaniluree. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gravidanza Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Allattamento Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Recofluid.

L'aumento del catarro che può osservare fin dai primi giorni, si attenua rapidamente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilità interrompa il trattamento.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini e adolescenti
Recofluid è indicato solo per gli adulti.

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Non esiste un antidoto specifico: nel caso provocare il vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 10 giorni. La quantità eccedente deve essere buttata.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 10

10 GIORNI