Rino calyptol 0,5 mg/ml spray nasale soluzione
SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
Rino Calyptol contiene ossimetazolina cloridrato, un decongestionante nasale, una sostanza che contribuisce a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l'edema della mucosa nasale (il rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione.
Rino Calyptol si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi di “naso chiuso” (congestione della mucosa nasale), soprattutto in caso di raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Rino Calyptol:
- se è allergico alla ossimetazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
- se ha malattie cardiache;
- se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione arteriosa grave);
- se ha una elevata pressione agli occhi (glaucoma);
- se la sua tiroide è troppo attiva (ipertiroidismo);
- se sta prendendo o ha preso nelle due settimane precedenti farmaci contro la depressione (antidepressivi).
Questo spray non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Rino Calyptol:
• se ha la pressione alta o una malattia del cuore o della circolazione perché il medico dovrà valutare se lei può prendere questo medicinale;
• se è anziano perchè questo medicinale può provocare difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria).
L'uso di questo medicinale può causare difficoltà a respirare (broncospasmo).
Non usi Rino Calyptol per trattamenti prolungati; dopo pochi giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. Questo medicinale non deve essere usato per più di 4 giorni.
L'uso continuativo dello spray può alterare la normale funzionalità del naso e portare ad assuefazione (necessità di usare dosi sempre maggiori di medicinale). L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta.
Il prodotto è solo per uso esterno e non deve essere ingerito.
L'ingestione accidentale o l'uso di quantità eccessive per lunghi periodi di tempo può avere effetti tossici (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).
Eviti il contatto con gli occhi.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni. L'ingestione accidentale da parte di bambini può causare un eccessivo stato di “calma” (forte sedazione), (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione locale (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto) ed eccessivo gonfiore ed arrossamento delle mucose del naso (congestione nasale) dopo aver interrotto l'uso del prodotto.
Si possono anche manifestare effetti non locali come:
- aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa);
- riduzione dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);
- mal di testa (cefalea);
- disturbi nella produzione di urina (disturbi della minzione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.
Ingredienti Principali e Secondari
15 ml di soluzione contengono: principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 7,5 mg Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, metile p-idrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico diidrato, polisorbato 80, metile pidrossibenzoato sodico, mentolo, benzalconio cloruro, canfora, sodio edetato, eucaliptolo, acqua depurata.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1 - 2 volte per narice ogni 6 - 8 ore, salvo diversa indicazione del medico; dopo la nebulizzazione, inspirare profondamente tenendo la bocca chiusa.Per nebulizzare il preparato: 1. Se il flacone è nuovo, premere 2-3 volte il dosatore, senza introdurre nelle narici, al fine di riempire la pompa. 2. Tenere il flacone in posizione verticale; introdurre nella narice la sua estremità e premere con moto rapido e deciso durante un’inspirazione dopo essersi soffiati il naso. Per applicazioni successive, seguire le istruzioni al punto 2. Il trattamento non deve essere protratto oltre i 4 giorni.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Ipertrofia prostatica; • Malattie cardiache; • Ipertensione arteriosa grave; • Glaucoma; • Ipertiroidismo; • Bambini di età inferiore ai 12 anni; • Durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Effetti Indesiderati: Il prodotto può determinare fenomeni di sensibilizzazione locale e congestione delle mucose per effetto di rimbalzo. Per eventuale rapido assorbimento dell’ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Il prodotto può essere impiegato, durante i primi mesi di gravidanza, solo dopo aver consultato il medico.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Rino Calyptol:
• se ha la pressione alta o una malattia del cuore o della circolazione perché il medico dovrà valutare se lei può prendere questo medicinale;
• se è anziano perchè questo medicinale può provocare difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria).
L'uso di questo medicinale può causare difficoltà a respirare (broncospasmo).
Non usi Rino Calyptol per trattamenti prolungati; dopo pochi giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. Questo medicinale non deve essere usato per più di 4 giorni.
L'uso continuativo dello spray può alterare la normale funzionalità del naso e portare ad assuefazione (necessità di usare dosi sempre maggiori di medicinale). L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta.
Il prodotto è solo per uso esterno e non deve essere ingerito.
L'ingestione accidentale o l'uso di quantità eccessive per lunghi periodi di tempo può avere effetti tossici (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).
Eviti il contatto con gli occhi.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni. L'ingestione accidentale da parte di bambini può causare un eccessivo stato di “calma” (forte sedazione), (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).
Non associare a farmaci antidepressivi.
In caso di sovradosaggio, possono comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di misure d’urgenza adeguate.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:
18 MESI