Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema rettale
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
Ruscoroid contiene due principi attivi ruscogenina, che riduce l'infiammazione, protegge i vasi sanguigni ed elimina lo stato di congestione e tetracaina, che riduce il dolore.
Ruscoroid appartiene alla classe di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro emorroidi e ragadi anali) per uso topico.
Ruscoroid si usa per il trattamento dei disturbi associati ad emorroidi, ragadi anali e infiammazione del retto (proctiti) quali: prurito, dolore e senso di peso.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Ruscoroid
- se è allergico alla ruscogenina, alla tetracaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ruscoroid.
Nei seguenti casi, utilizzi questo medicinale sempre solo dopo aver consultato il medico:
• se ha un'età inferiore ai 12 anni (vedere “Bambini”);
• se è in gravidanza o nel periodo di allattamento materno (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Non utilizzi il medicinale per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti applicati sulla pelle (per uso topico), può dare origine ad allergie della pelle (irritazioni locali) con un peggioramento dei disturbi o la comparsa di arrossamenti della pelle e prurito generalizzati. In tale caso interrompa il trattamento e consulti il medico che provvederà ad una terapia adatta.
Bambini
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni Ruscoroid va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati rari casi di allergia (sensibilizzazione), quali arrossamenti della pelle (eritemi) locali e generalizzati associati a prurito.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento dei sintomi associati ad emorroidi, ragadi anali e proctiti, quali: prurito, dolore e senso di peso.
Ingredienti Principali e Secondari
100 g di crema contengono: Ruscogenina 1 g Tetracaina cloridrato 1 g Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Alcool cetilico, polisorbato 80, macrogol 400, macrogol 4000, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144*, acqua depurata. *Profumo Rosemary 7144 contiene i seguenti allergeni: amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, benzil benzoato, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, geraniolo, esilcinnamale, idrossicitronellale, d-limonene, linalolo (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio e frequenza Assunzione
Posologia 1 - 2 applicazioni al giorno Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Applicare direttamente o utilizzando l’apposito applicatore.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Effetti Indesiderati: Rari casi di sensibilizzazione, quali eritemi locali e generalizzati associati a prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ruscoroid.
Nei seguenti casi, utilizzi questo medicinale sempre solo dopo aver consultato il medico:
• se ha un'età inferiore ai 12 anni (vedere “Bambini”);
• se è in gravidanza o nel periodo di allattamento materno (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Non utilizzi il medicinale per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti applicati sulla pelle (per uso topico), può dare origine ad allergie della pelle (irritazioni locali) con un peggioramento dei disturbi o la comparsa di arrossamenti della pelle e prurito generalizzati. In tale caso interrompa il trattamento e consulti il medico che provvederà ad una terapia adatta.
Bambini
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni Ruscoroid va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
Non sono mai stati segnalati fenomeni riferibili a interazione con altre sostanze.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 720
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 180
6 MESI