Sertacream 2% crema
FERRER INTERNACIONAL SA
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e Tinea manus; candidiasi (moniliasi) e Pityriasis versicolor (Malassetia furfur e Pityrosporum orbiculare).
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Ipersensibilità al principio attivo (sertaconazolo nitrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze e precauzioni
Non utilizzare per trattamenti oftalmici. Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione del farmaco in pediatria.
Il prodotto non deve essere usato per trattamenti oftalmici. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Dopo applicazione topica di grandi quantità del farmaco non ne è stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado ciò, non è ancora dimostrata la perfetta innocuità in donne gravide; pertanto il rapporto rischio/beneficio dovrà essere valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza oppure a madri che allattano.
Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione pediatrica.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, SERTACREAM può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Non è stato, a tutt'oggi, riferito alcun effetto tossico o fotosensibilizzante.
Durante i primi giorni di trattamento non è stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e transitoria tale da dover interrompere il trattamento.
Come per tutti gli imidazolici, particolarmente a seguito di un uso prolungato, potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore e prurito).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e Tinea manus; Candidiasi (Moniliasi) e Pytiriasis versicolor (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).
Ingredienti Principali e Secondari
100 grammi di crema contengono: principio attivo: sertaconazolo nitrato 2 g Eccipienti: metil– paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Polietilenglicoli ed etilenglicol–palmito stearati (Tefose 63), gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (Labrafil M–2130–CS), glicerolo mono–diisostearato, olio di vaselina, metil– paraidrossibenzoato, acido sorbico, acqua depurata.
Dosaggio e frequenza Assunzione
L’uso del prodotto è riservato ai pazienti adulti Dose media raccomandata: la crema deve essere applicata leggermente ed uniformemente una o due volte al giorno sulle zone affette, coprendo anche 1 cm circa di pelle sana circostante. La quantità da applicare è variabile ed in relazione all’estensione della zona malata. La durata del trattamento per ottenere la guarigione varia da un paziente all’altro, in funzione dell’agente eziologico e della localizzazione dell’infezione. In generale si raccomandano 4 settimane di trattamento per assicurare una completa guarigione, sebbene in molti casi la guarigione clinico–microbiologica si realizzi già tra la seconda e la quarta settimana.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Effetti Indesiderati: Non è stato, a tutt’oggi, riferito alcun effetto tossico o fotosensibilizzante. Durante i primi giorni di trattamento non è stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e transitoria, tale da dover interrompere il trattamento. Come per tutti gli imidazolici, particolarmente a seguito di un uso prolungato, potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore e prurito).
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Dopo applicazione topica di grandi quantità del farmaco non ne è stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado ciò non è ancora dimostrata la perfetta innocuità in donne in stato di gravidanza, pertanto il rapporto rischio/beneficio dovrà essere valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza ed allattamento.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Non utilizzare per trattamenti oftalmici. Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione del farmaco in pediatria.
Il prodotto non deve essere usato per trattamenti oftalmici. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Dopo applicazione topica di grandi quantità del farmaco non ne è stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado ciò, non è ancora dimostrata la perfetta innocuità in donne gravide; pertanto il rapporto rischio/beneficio dovrà essere valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza oppure a madri che allattano.
Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione pediatrica.
Non sono state riferite interazioni con altre sostanze.
La concentrazione del principio attivo ed il modo di somministrazione sono tali da rendere impossibile l’intossicazione, tuttavia in caso di ingestione accidentale si procederà al trattamento sintomatico appropriato.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C, in luogo asciutto,nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:
