Sertagyn 300 mg ovulo
FERRER INTERNACIONAL SA
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Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
SERTAGYN contiene il principio attivo sertaconazolo nitrato appartenente alla categoria degli antimicrobici ed antisettici ginecologici (sostanze chimiche che uccidono i microorganismi o ne inibiscono la crescita) - Derivati imidazolici.
SERTAGYN è indicato per il trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata, ossia un'infezione causata da funghi del genere Candida.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi SERTAGYN
- se è allergico al sertaconazolo nitrato, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (in particolare verso gli antifungini del gruppo degli imidazolici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SERTAGYN.
In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, il trattamento dovrà essere interrotto e la rimozione del prodotto residuo potrà essere effettuata mediante irrigazioni vaginali.
L'uso del prodotto può interferire sull'efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi) poichè può causarne la rottura.
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale (aree dei genitali esterni e quelle intorno all'ano), si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antifungino.
Al fine di prevenire un ritorno delle infezioni con il meccanismo cosiddetto a ping-pong (cioè di trasmissione tra partner), risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antifungini.
Per l'igiene locale si consiglia l'uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.
Il medicinale può essere utilizzato anche nel periodo mestruale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o di prurito, che si sono risolte, in genere, spontaneamente.
Sono possibili fenomeni di allergia.
Raramente è stato riportato un aumento degli enzimi del fegato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.
Ingredienti Principali e Secondari
Un ovulo contiene: Principio attivo: sertaconazolo nitrato mg 300.
Gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidi (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloidale anidra.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Introdurre l' ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potrà essere introdotto a distanza di 7 giorni.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Effetti Indesiderati: Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente. Sono possibili fenomeni di allergia. Raramente e stato riportato un aumento degli enzimi epatici.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gli antimicotici imidazolici, nonostante il loro minimo assorbimento sistemico, non sono generalmente raccomandati durante la gravidanza essendo stati riportati, in studi animali, effetti indesiderati sul feto. Tuttavia gli studi effettuati con il sertaconazolo su diverse specie animali non hanno evidenziato effetti embriotossici e/o teratogeni. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del Medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SERTAGYN.
In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, il trattamento dovrà essere interrotto e la rimozione del prodotto residuo potrà essere effettuata mediante irrigazioni vaginali.
L'uso del prodotto può interferire sull'efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi) poichè può causarne la rottura.
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale (aree dei genitali esterni e quelle intorno all'ano), si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antifungino.
Al fine di prevenire un ritorno delle infezioni con il meccanismo cosiddetto a ping-pong (cioè di trasmissione tra partner), risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antifungini.
Per l'igiene locale si consiglia l'uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.
Il medicinale può essere utilizzato anche nel periodo mestruale.
Si sconsiglia l'uso concomitante di spermicidi, in quanto il prodotto può ridurne o inattivarne l'attività contraccettiva.
Non sono prevedibili fenomeni legati a sovradosaggio del farmaco.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Non conservare al di sopra di 30 °C.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:
