Che cos’è e a che cosa serve
Valontan contiene il principio attivo dimenidrinato.
Appartiene ad un gruppo di medicinali contro il vomito chiamati antiemetici ed antinausea.
Valontan viene utilizzato per la prevenzione e il trattamento della nausea, del vomito e delle vertigini (perdita dell'equilibrio), propri del mal di mare, d'auto, di treno, d'aereo (naupatie).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Valontan
- se è allergico al dimenidrinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altre sostanze correlate (altri antistaminici);
- se è per un bambino o un adolescente;
- se è in gravidanza o se sta allattando (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità").

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valontan.

Prenda Valontan solo dopo aver consultato il medico se:
• ha un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma);
• ha un aumento di volume della prostata (ipertrofia prostatica);
• ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
• ha problemi del transito intestinale (ostruzione intestinale);
• ha un'elevata pressione del sangue (ipertensione arteriosa);
• ha malattie cardiovascolari;
• ha difficoltà respiratorie (asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema);
• ha un'elevata attività della tiroide (ipertiroidismo);
• ha l'epilessia (è possibile che le convulsioni si aggravino).

Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Bambini e adolescenti
Valontan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'utilizzo di Valontan possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati più frequenti:
- sonnolenza
- riduzione della reattività (sedazione)

Effetti indesiderati frequenti:
- bocca secca
- nausea
- eccessiva sensibilità alla luce (fotosensibilità)
- reazioni allergiche sulla pelle
- disturbo dell'accomodazione dell'occhio (alterazione della vista)
- difficoltà ad urinare
- mal di testa (cefalea)
- diminuzione dell'appetito (anoressia)

Effetti indesiderati meno frequenti:
- perdita dell'equilibrio (vertigine)
- tremori
- convulsioni (si possono verificare soprattutto ad alte dosi)
- diminuzione della capacità di compiere sforzi muscolari (astenia)
- insonnia
- euforia
- diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione)
- aumento del battito cardiaco (tachicardia)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo).

Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo Dimenidrinato 100 mg Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais. Componenti del rivestimento: resina acrilica (Eudragit), talco.

Adulti Nelle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore). Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Effetti Indesiderati: In seguito al trattamento con VALONTAN Adulti sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica secondo MedDRA	Effetti indesiderati più frequenti	Effetti indesiderati frequenti	Effetti indesiderati meno frequenti
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia
Disturbi psichiatrici			Insonnia, Euforia
Patologie del sistema nervoso	Sedazione, Sonnolenza	Cefalea	Vertigine, Tremori, Convulsioni
Patologie dell’occhio		Disturbi dell’accomodazione
Patologie cardiache			Tachicardia
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie gastrointestinali		Secchezza delle fauci, Nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Fotosensibilità, Reazione cutanea su base allergica
Patologie renali e urinarie		Disturbi della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			Astenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: VALONTAN Adulti è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del prodotto.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valontan.

Prenda Valontan solo dopo aver consultato il medico se:
• ha un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma);
• ha un aumento di volume della prostata (ipertrofia prostatica);
• ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
• ha problemi del transito intestinale (ostruzione intestinale);
• ha un'elevata pressione del sangue (ipertensione arteriosa);
• ha malattie cardiovascolari;
• ha difficoltà respiratorie (asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema);
• ha un'elevata attività della tiroide (ipertiroidismo);
• ha l'epilessia (è possibile che le convulsioni si aggravino).

Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Bambini e adolescenti
Valontan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Durante il trattamento evitare l’uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.

Nessuna.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: