Che cos’è e a che cosa serve
Il principio attivo di Zeroflog è diclofenac acido. Questo medicinale è impiegato per il trattamento dei sintomi di irritazioni e infiammazioni anche associate a dolore del cavo della bocca e della gola (cavo orofaringeo) come infiammazioni delle gengive, della bocca o della gola (gengiviti, stomatiti, faringiti). Questo medicinale è impiegato anche quando questi sintomi sono conseguenti alla terapia dentaria per la cura o l'estrazione dei denti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Zeroflog
- se è allergico al diclofenac acido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all'aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri medicinali simili (farmaci antinfiammatori non steroidei);
- se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zeroflog.

Non si preoccupi se ingerisce accidentalmente la dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi. Questo non comporta alcun danno per lei poiché la quantità di principio attivo presente in una dose da collutorio equivale a un quinto/sesto della dose prevista per l'uso sistemico (dose di pillole, compresse o capsule da deglutire). Lei può usare Zeroflog anche se soffre di malattia celiaca (intolleranza alla gliadina, una proteina contenuta in alcuni cereali).

Faccia particolare attenzione con Zeroflog:
- se fa un uso prolungato di questo medicinale, perché questo può dare luogo ad effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso interrompa l'uso di questo medicinale e si rivolga al medico per farsi prescrivere una terapia idonea;
- se ha una storia di sanguinamenti a livello dello stomaco (emorragia gastro-intestinale) o perforazione dello stomaco relativa a precedenti trattamenti attivi;
- se ha una storia di sanguinamento dello stomaco o una lesione della mucosa dello stomaco che ricorre (ulcera peptica ricorrente, due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Trattamenti prolungati possono determinare tosse.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Sensazione di bruciore alla bocca.

Negli studi clinici con ZEROFLOG 0,074 g/100 ml collutorio, solamente in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
a) di entità lieve:
- Nausea, dispepsia;
- Ipotensione;
- Brividi;
- Alterazioni della visione;
b) di entità moderata:
- Mal di testa;
- Alterazioni delle membrane mucose;

L'uso, specie se prolungato, dei preparati per uso locale può dar luogo ad effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

ZEROFLOG 0,074 g /100 ml collutorio, 1 flacone 100 ml di collutorio contengono: principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,074 Eccipiente(i)i con effetti noti: sodio benzoato ZEROFLOG 0,011 g/15 ml collutorio, 12 bustine Ogni bustina da 15 ml contiene: principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,011 Eccipiente(i)i con effetti noti:sodio benzoato ZEROFLOG 0,022g /15 ml soluzione, spray per mucosa orale 15 ml di soluzione contengono: principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,022 Eccipiente(i)i con effetti noti:sodio benzoato, etanolo Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1

ZEROFLOG Collutorio (flacone e bustine) Sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, Colorante rosso Ponceau (E124), acqua depurata. ZEROFLOG soluzione spray per mucosa orale Sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina cloruro, disodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, colorante rosso Ponceau (E 124), Etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.

Posologia Collutorio La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo, o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Effetti Indesiderati: Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere valutata in base ai dati disponibili). Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Studi clinici condotti con ZEROFLOG Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: Patologie gastrointestinali Non nota: Sensazione di bruciore alla bocca Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse Negli studi clinici con ZEROFLOG soluzione spray per mucosa orale, solamente in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: a) Di entità lieve Patologie gastrointestinali: nausea, dispepsia Patologie vascolari: ipotensione Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: brividi Patologie dell’occhio: alterazioni della visione b) Di entità moderata Patologie del Sistema nervoso centrale: cefalea Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alterazioni delle membrane mucose Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zeroflog.

Non si preoccupi se ingerisce accidentalmente la dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi. Questo non comporta alcun danno per lei poiché la quantità di principio attivo presente in una dose da collutorio equivale a un quinto/sesto della dose prevista per l'uso sistemico (dose di pillole, compresse o capsule da deglutire). Lei può usare Zeroflog anche se soffre di malattia celiaca (intolleranza alla gliadina, una proteina contenuta in alcuni cereali).

Faccia particolare attenzione con Zeroflog:
- se fa un uso prolungato di questo medicinale, perché questo può dare luogo ad effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso interrompa l'uso di questo medicinale e si rivolga al medico per farsi prescrivere una terapia idonea;
- se ha una storia di sanguinamenti a livello dello stomaco (emorragia gastro-intestinale) o perforazione dello stomaco relativa a precedenti trattamenti attivi;
- se ha una storia di sanguinamento dello stomaco o una lesione della mucosa dello stomaco che ricorre (ulcera peptica ricorrente, due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Poiché l’assorbimento sistemico è limitato nelle normali condizioni di utilizzo, interazioni con altri medicinali sono improbabili.

Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio con ZEROFLOG.

Collutorio (flacone e bustine) Conservare a temperatura inferiore a 25°C Soluzione spray per mucosa orale Conservare a temperatura inferiore a 25°C

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: 180

6 MESI