Che cos’è e a che cosa serve
TETRAMIL contiene feniramina maleato, un medicinale per trattare l'allergia (antistaminico) e tetrizolina, un medicinale per alleviare il gonfiore (decongestionante).
TETRAMIL è indicato negli adulti e adolescenti dai 12 anni in su per il trattamento di:
• Allergie e infiammazioni della congiuntiva (una membrana dell'occhio), accompagnate da eccessiva sensibilità alla luce, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, dolore.

Si rivolga al medico se si sente peggio dopo 4 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi TETRAMIL
- se è allergico alla feniramina maleato o alla tetrizolina cloridrato ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico ad alcuni medicinali per liberare il naso (decongestionanti nasali) come: xilometazolina, oximetazolina e tetrizolina
- se soffre di aumento della pressione del liquido che è contenuto all'interno dell'occhio (glaucoma)
- se soffre di gravi malattie dell'occhio
- se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento”)
- se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento”)
- se sta assumendo medicinali appartenenti alla classe degli inibitori della monoaminossidasi (usati per trattare la depressione) (vedere paragrafo “Tetramil ed altri medicinali”).

Non usi nei bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TETRAMIL.

In particolare si rivolga al medico:
• se soffre di aumento della pressione del sangue (ipertensione)
• se soffre di aumentata funzionalità della tiroide (ipertiroidismo), ovvero unaghiandola sita alla base del collo
• se soffre di disturbi del cuore
• se soffre di aumento dei valori di zucchero nel sangue (diabete)
• se soffre di infezioni o pus nell'occhio
• se ha corpi estranei nell'occhio
• se ha problemi agli occhi di varia natura (meccanici, chimici, da calore)
L'uso soprattutto prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In questo caso interrompere il trattamento e ricorrere ad una terapia idonea.

Se i sintomi persistono o si aggravano dopo breve periodo di trattamento, consulti il medico.
L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti, non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.

Tetramil flacone multi dose e lenti a contatto :
Non usi Tetramil flacone multidose se indossa lenti a contatto in quanto contiene un conservante (mertiolato).
Tolga le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
In questi casi può utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Bambini
Non usi TETRAMIL nei bambini di età compresa tra 0 e i 12 anni. (vedere paragrafo 2. Non usi TETRAMIL).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con Tetramil potrebbe manifestare reazioni allergiche, in tal caso INTERROMPA immediatamente il trattamento, e contatti il medico che, se necessario, potrà darle una cura idonea.

Durante il trattamento con TETRAMIL potrebbe inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Effetti che riguardano l'occhio
• dilatazione della pupilla
• aumento della pressione all'interno dell'occhio

Effetti che riguardano tutto l'organismo
• aumento della pressione del sangue (ipertensione)
• disturbi del cuore
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• nausea
• mal di testa

Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare uno stato di sonnolenza anche profondo (sopore), e diminuita attività (ipotonia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato g 0,30. Tetrizolina cloridrato g 0,05. Per gli eccipienti v. par. 6.1.

Flacone multidose Acido borico; borace; sodio etilmercuriotiosalicilato; sodio carbossimetilcellulosa; acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose Acido borico; borace; acqua per preparazioni iniettabili.

Instillare nell’occhio interessato 1–2 gocce 2–3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

Controindicazioni: Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).

Effetti Indesiderati: L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: In gravidanza e durante l’allattamento, usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TETRAMIL.

In particolare si rivolga al medico:
• se soffre di aumento della pressione del sangue (ipertensione)
• se soffre di aumentata funzionalità della tiroide (ipertiroidismo), ovvero unaghiandola sita alla base del collo
• se soffre di disturbi del cuore
• se soffre di aumento dei valori di zucchero nel sangue (diabete)
• se soffre di infezioni o pus nell'occhio
• se ha corpi estranei nell'occhio
• se ha problemi agli occhi di varia natura (meccanici, chimici, da calore)
L'uso soprattutto prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In questo caso interrompere il trattamento e ricorrere ad una terapia idonea.

Se i sintomi persistono o si aggravano dopo breve periodo di trattamento, consulti il medico.
L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti, non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.

Tetramil flacone multi dose e lenti a contatto :
Non usi Tetramil flacone multidose se indossa lenti a contatto in quanto contiene un conservante (mertiolato).
Tolga le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
In questi casi può utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Bambini
Non usi TETRAMIL nei bambini di età compresa tra 0 e i 12 anni. (vedere paragrafo 2. Non usi TETRAMIL).

L’assunzione concomitante di farmaci inibitori della monoaminossidasi può determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.

Nessuna in particolare.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1440

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:

30 GIORNI