Streptosil con neomicina
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Informazioni Prodotto
Che cos’è e a che cosa serve
Streptosil con Neomicina è un medicinale da applicare sulla pelle che contiene neomicina solfato e solfatiazolo.
La neomicina solfato è un antibiotico. Il solfatiazolo è un antibatterico. Sono utilizzati per combattere le infezioni batteriche della pelle.
Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle infezioni superficiali della pelle:
- follicolite (infezione del follicolo pilifero, la struttura che avvolge la radice del pelo);
- foruncolosi (infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di foruncoli);
- ferite da piccole ustioni;
- ferite infette.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Streptosil con Neomicina
- se è allergico al solfatiazolo o alla neomicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- per le infezioni dell'orecchio.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Streptosil con neomicina.
Questo medicinale non è per uso oculare; è indicato solo per uso esterno e non deve essere ingerito.
Non usi Streptosil con Neomicina per un periodo di tempo prolungato o in quantità elevata su superfici estese di pelle, in quanto la neomicina solfato contenuta in questo medicinale, se assorbita, può causare problemi ai reni, all'orecchio.
Non usi questo medicinale se è in presenza di:
- infezioni secondarie della pelle (infezioni che si sviluppano su lesioni della pelle già presenti);
- estese ustioni;
- ulcere trofiche (lesioni della pelle dovute ad una compromessa circolazione sanguigna);
- condizioni in cui è possibile l'assorbimento di neomicina.
Se utilizza questo prodotto per un periodo di tempo prolungato può dare allergia.
Se utilizza questo medicinale per un periodo prolungato e in modo non appropriato, si potrebbe verificare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili e resistenza agli antibiotici, peggiorando la situazione.
Se ciò si verifica è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
Lattanti e bambini
Usi Streptosil con Neomicina nella prima infanzia solo se necessario, sotto il diretto controllo del medico. Non usi questo medicinale su ampie zone di cute lesa nei lattanti con dermatite da pannolino, poiché il pannolino potrebbe agire come un bendaggio occlusivo e favorire l'assorbimento di neomicina.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Infezioni e infestazioni
Sovrainfezioni batteriche e fungine.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di Ipersensibilità.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Gonfiore, arrossamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Numero Compresse per confezione (se disponibile):
Numero Pezzi per confezione (se disponibile):
Indicazioni Terapeutiche
Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette).
Ingredienti Principali e Secondari
10 g di polvere contengono: solfatiazolo 9,95 g e neomicina solfato 0,05 g. 20 g di unguento contengono: solfatiazolo 0,4 g e neomicina solfato 0,1 g.
polvere cutanea: nessuno. unguento: olio di vaselina, vaselina bianca, cera bianca.
Dosaggio e frequenza Assunzione
Polvere cutanea Sollevare il cappuccio colorato, premere ritmicamente e a fondo le due facce del flacone tenendolo orizzontalmente o leggermente obliquo; aspergere leggermente con la polvere la regione interessata e ricoprire con garza sterile; rinnovare l’applicazione due volte al giorno. Si raccomanda di praticare un’aspersione leggera, usando il minimo indispensabile di polvere per evitare la formazione di croste e permettere una rapida solubilizzazione e diffusione dei componenti. Non superare le dosi consigliate. Unguento Applicare un sottile strato di unguento 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Controindicazioni: STREPTOSIL con NEOMICINA è controindicato nei pazienti con: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Infezioni del condotto uditivo in caso di perforazione della membrana timpanica.
Effetti Indesiderati: In seguito all’utilizzo di STREPTOSIL con NEOMICINA, si possono verificare gli effetti indesiderati indicati di seguito. La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota. Infezioni e infestazioni Sovrainfezioni batteriche e fungine. Disturbi del sistema immunitario Reazioni di Ipersensibilità Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Gonfiore, arrossamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gravidanza Non è stata stabilita la sicurezza dell’uso topico dei sulfamidici o della neomicina durante la gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Non sono disponibili studi adeguati per valutare gli effetti nelle donne durante l’ allattamento e per determinare quindi il rischio nei lattanti. Il prodotto deve essere utilizzato nelle donne che allattano solo se strettamente necessario, sotto il diretto controllo del medico. Fertilità Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilità nell’uomo.
Avvertenze, Interazioni e Sovradosaggio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Streptosil con neomicina.
Questo medicinale non è per uso oculare; è indicato solo per uso esterno e non deve essere ingerito.
Non usi Streptosil con Neomicina per un periodo di tempo prolungato o in quantità elevata su superfici estese di pelle, in quanto la neomicina solfato contenuta in questo medicinale, se assorbita, può causare problemi ai reni, all'orecchio.
Non usi questo medicinale se è in presenza di:
- infezioni secondarie della pelle (infezioni che si sviluppano su lesioni della pelle già presenti);
- estese ustioni;
- ulcere trofiche (lesioni della pelle dovute ad una compromessa circolazione sanguigna);
- condizioni in cui è possibile l'assorbimento di neomicina.
Se utilizza questo prodotto per un periodo di tempo prolungato può dare allergia.
Se utilizza questo medicinale per un periodo prolungato e in modo non appropriato, si potrebbe verificare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili e resistenza agli antibiotici, peggiorando la situazione.
Se ciò si verifica è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
Lattanti e bambini
Usi Streptosil con Neomicina nella prima infanzia solo se necessario, sotto il diretto controllo del medico. Non usi questo medicinale su ampie zone di cute lesa nei lattanti con dermatite da pannolino, poiché il pannolino potrebbe agire come un bendaggio occlusivo e favorire l'assorbimento di neomicina.
La neomicina per uso topico ha dimostrato una sensibilità crociata con altri aminoglicosidi; la contemporanea somministrazione di un altro aminoglicoside, specialmente per via sistemica, non è raccomandata a causa dei potenziali effetti ototossici e nefrotossici. L’applicazione topica di solfatiazolo può dare origine a sensibilizzazione e precludere l’uso sistemico successivo di sulfamidici.
Nell'eventualità di applicazioni prolungate su superfici estese o lesioni può verificarsi un assorbimento sistemico del medicinale con passaggio in circolo del solfatiazolo e/o della neomicina. In caso di sospetto di sovradosaggio si deve interrompere il trattamento.
Informazioni sulla Conservazione del Prodotto
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1800
Durata del Prodotto Dopo l’Apertura: