Che cos’è e a che cosa serve
Anauran contiene i principi attivi polimixina B solfato, neomicina solfato e lidocaina cloridrato.

Il medicinale è costituito da una associazione di antibiotici e di un anestetico locale.

Anauran è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di otiti acute e croniche.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Anauran:
- se è allergico (ipersensibile) alla polimixina B solfato, alla neomicina solfato e alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di danni all'orecchio

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Anauran.

L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico come Anauran può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire idonea terapia.
In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.
Come con altri medicinali antibiotici, trattamenti prolungati possono dar luogo ad ulteriori infezioni (dette “superinfezioni”) da germi che risultano resistenti alle stesse terapie antibiotiche.
La neomicina, uno dei principi attivi di questo medicinale, può indurre la perdita permanente dell'udito. Il rischio di danno all'orecchio è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.
Se ha manifestato reazioni allergiche o resistenza con altri antibiotici simili alla neomicina (aminoglicosidi), queste si possono verificare anche con l'uso di Anauran.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In seguito alla somministrazione di Anauran sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Reazione allergica della pelle (dermatite allergica), prurito
• Irritazione in sede di applicazione
• Danni a carico dell'orecchio (ototossicità)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Otiti acute e croniche.

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi Polimixina B solfato U.I. 1.000.000; Neomicina solfato 0,500 g (pari a neomicina base 0,375 g); Lidocaina cloridrato 4 g. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro e propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Benzalconio cloruro, Propilene glicole, Glicerolo, Acqua depurata.

- Adulti 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno. - Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno. Instillare, tramite l'apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti. Il periodo di trattamento è variabile in relazione alla rapidità della risposta terapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.

Controindicazioni: ANAURAN è controindicato: - nei pazienti che presentano ipersensibilità alla Polimixina B solfato, alla Neomicina solfato e alla Lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicità.

Effetti Indesiderati: In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Dermatite allergica, prurito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Irritazione in sede di applicazione
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Ototossicità (vedere il paragrafo 4.4)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Gravidanza: Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Allattamento: Deve essere usata cautela quando il medicinale è utilizzato dalle donne che allattano.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Anauran.

L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico come Anauran può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire idonea terapia.
In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.
Come con altri medicinali antibiotici, trattamenti prolungati possono dar luogo ad ulteriori infezioni (dette “superinfezioni”) da germi che risultano resistenti alle stesse terapie antibiotiche.
La neomicina, uno dei principi attivi di questo medicinale, può indurre la perdita permanente dell'udito. Il rischio di danno all'orecchio è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.
Se ha manifestato reazioni allergiche o resistenza con altri antibiotici simili alla neomicina (aminoglicosidi), queste si possono verificare anche con l'uso di Anauran.

Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialità medicinale.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Nessuna precauzione particolare.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:

3 MESI