Che cos’è e a che cosa serve
Vicks Sinex Aloe contiene ossimetazolina cloridrato che ha proprietà decongestionanti ed è indicata per il trattamento del raffreddore.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Vicks Sinex Aloe
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica);
- se soffre di una grave malattia al cuore;
- se soffre di pressione elevata (grave ipertensione arteriosa); - se soffre di una malattia caratterizzata da un'elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
- se la sua tiroide funziona più del normale (ipertiroidismo);
- durante e nelle due settimane successive a terapia con alcuni farmaci usati contro la depressione detti inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO);
- se ha un'infiammazione o la presenza di croste sulla pelle intorno alle narici o all'interno del naso (rinite secca);
- se il bambino da trattare ha meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Sinex Aloe.

Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks Sinex Aloe:
- durante la gravidanza;
- se lei è anziano, poiché potrebbe riscontrare problemi ad urinare (ritenzione urinaria);
- se soffre di una malattia che provoca dolore al cuore (angina);
- se soffre di diabete;
- se ha un tumore alsurrene chiamato feocromocitoma.

Inoltre, si rivolga al medico se dovesse manifestare un rigonfiamento della mucosa nasale (congestione nasale persistente), poiché questa potrebbe essere una reazione dovuta ad un conservante presente nel medicinale, il benzalconio cloruro, soprattutto se viene usato per un periodo prolungato.
Il trattamento, in ogni caso, NON deve essere prolungato per oltre 4 giorni dal momento che potrebbero ripresentarsi i sintomi per cui aveva iniziato ad assumere Vicks Sinex Aloe (effetti rebound), potrebbero manifestarsi infiammazione o irritazione della mucosa nasale (riniti), e potrebbe ridursi l'efficacia del prodotto.

L'ingestione accidentale può causare gravi effetti sedativi.

L'ingestione accidentale e l'impiego prolungato in dosi eccessive possono causare fenomeni di tossicità.

L'uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione ed effetti dovuti alla sospensione del medicinale (congestione delle mucose come "effetto da rimbalzo" (rebound)).

NON usi il medicinale per via orale ed eviti di fare entrare il liquido in contatto con gli occhi.

Bambini e adolescenti
Vicks Sinex Aloe non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In generale, non sono stati osservati effetti indesideratiseveri.

Gli effetti indesiderati possono essere:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- irritazione, fastidio o rossore agli occhi;
- fastidio o irritazione del della bocca o della gola;
- starnuti.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia);
- percezione del battito del cuore (palpitazioni);
- aumento della pressione arteriosa;
- diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);
- insonnia;
- nervosismo;
- tremori;
- ansia;
- agitazione;
- irritabilità;
- mal di testa (cefalea);
- nausea;
- problemi ad urinare (disturbi della minzione).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Secchezza nasale;
- Sangue dal naso (epistassi);
- Infiammazione della mucosa del naso che rende difficile al respirazione (congestione nasale);
- Reazioni di ipersensibilità (gonfiore, eruzione cutanea, prurito).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Numero Compresse per confezione (se disponibile):

Numero Pezzi per confezione (se disponibile):

Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.

- Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 0,0500% p/v. 1 ml di prodotto contiene 0,5 mg di ossimetazolina cloridrato. 1 nebulizzazione (50 microlitri) contiene circa 25 microgrammi di ossimetazolina cloridrato. - Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Levomentolo, sodio citrato, acido citrico anidro, benzalconio cloruro soluzione, disodio edetato, eucaliptolo (cineolo), sorbitolo liquido non cristallizzabile, aloe vera, acesulfame potassico, Lcarvone, polisorbato 80, alcol benzilico e acqua depurata.

Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8 - 12 ore, salvo diversa indicazione del medico. Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre nella narice la sua estremità e premere il nebulizzatore con moto rapido e deciso. Dopo l’applicazione, inspirare profondamente a bocca chiusa.

Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi (IMAO). Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle narici. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Effetti Indesiderati: Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione, e congestione delle mucose da rimbalzo. In generale non sono stati osservati effetti indesiderati severi. Per rapido assorbimento dell’ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti indesiderati suddivisi con le frequenze seguenti: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10000, <1/1000); molto raro (>1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Raro: Patologie dell’occhio: irritazione degli occhi, fastidio o rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: fastidio o irritazione del naso, della bocca o della gola, starnuti. Molto raro: Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni, innalzamento della pressione arteriosa, bradicardia riflessa. Patologie del sistema nervoso centrale: insonnia, nervosismo, tremore, ansia, agitazione, irritabilità e cefalea. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie renali e urinarie: disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Se in Gravidanza o in Fase di Allattamento: Non ci sono studi sull’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento. Usare con cautela nei primi mesi di gravidanza. La somministrazione deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Sinex Aloe.

Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks Sinex Aloe:
- durante la gravidanza;
- se lei è anziano, poiché potrebbe riscontrare problemi ad urinare (ritenzione urinaria);
- se soffre di una malattia che provoca dolore al cuore (angina);
- se soffre di diabete;
- se ha un tumore alsurrene chiamato feocromocitoma.

Inoltre, si rivolga al medico se dovesse manifestare un rigonfiamento della mucosa nasale (congestione nasale persistente), poiché questa potrebbe essere una reazione dovuta ad un conservante presente nel medicinale, il benzalconio cloruro, soprattutto se viene usato per un periodo prolungato.
Il trattamento, in ogni caso, NON deve essere prolungato per oltre 4 giorni dal momento che potrebbero ripresentarsi i sintomi per cui aveva iniziato ad assumere Vicks Sinex Aloe (effetti rebound), potrebbero manifestarsi infiammazione o irritazione della mucosa nasale (riniti), e potrebbe ridursi l'efficacia del prodotto.

L'ingestione accidentale può causare gravi effetti sedativi.

L'ingestione accidentale e l'impiego prolungato in dosi eccessive possono causare fenomeni di tossicità.

L'uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione ed effetti dovuti alla sospensione del medicinale (congestione delle mucose come "effetto da rimbalzo" (rebound)).

NON usi il medicinale per via orale ed eviti di fare entrare il liquido in contatto con gli occhi.

Bambini e adolescenti
Vicks Sinex Aloe non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Esiste la possibilità di interazione tra ammine simpaticomimetiche come l’ossimetazolina con farmaci anti-MAO per cui si sconsiglia l’uso durante o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci anti-MAO (vedere paragrafo 4.3).L’ossimetazolina potrebbe ridurre l’efficacia dei farmaci beta-bloccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi. Potrebbero verificarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l’ossimetazolina. Può verificarsi un aumento della tossicità cardiovascolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in concomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine.

Sintomi I sintomi dovuti ad un moderato o acuto sovradosaggio possono includere midriasi, nausea, cianosi, febbre, tachicardia, aritmie cardiache, ipertensione, dispnea, arresto cardiaco, fotofobia, cefalea, intensa oppressione toracica e, nei bambini, grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con sintomi come la diminuzione della temperatura corporea, bradicardia, ipotensione, apnea e perdita di coscienza che richiedono l’adozione di adeguate misure d’urgenza. Trattamento Il trattamento deve essere sintomatico. Nei casi più seri è richiesta intubazione e respirazione artificiale.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Durata del Prodotto Sigillato (in giorni): 1080

Durata del Prodotto Dopo l’Apertura:

3 MESI